郓城县食药监局确定2014年药械不良反应监测重点

近日，郓城县食药监局制定印发了2014年药械安全性监测工作指导意见，确定了七个方面的工作重点。

一是进一步加大宣传与培训。在创新培训方式的下功夫，在务求实际效果上求突破，着力提高药械安全性监测知识的普及和推广，着力提高监测工作的业务水平的实际操作技能，全面提升药械安全性监测工作水平。

二是进一步提升报告质量。提高新的、严重的药品不良反应报告的数量和质量。继续提高医疗器械不良事件的报告数量，二级以上医疗机构的报告数量有大幅度提升；消灭一级医疗机构零报告，推行网上直报。加强报告真实性、规范性、时效性的审核和质量评估，促进报告书写质量的新提升。积极做好病例报告单位的统计及报告表的分类管理，确保病例报告档案管理的细致、准确、可靠。

三是完善监测网络体系。加强基层网络建设，完善监测信息化建设，优化县级监测网点，真正发挥基层监测站（点）的力量，拓展监测覆盖面，提高报表的时效性，提升监测工作管理水平。

四是加强监测预警网络建设，完善药品突发性不良事件应急处置机制，发挥药械不良反应监测专家库作用，提高药械不良反应信息分析、评价、临床预警能力。及时开展调查研究和综合分析，做到快发现、快报告、快调查、快处理、快公布。

五是加强重点监测、风险预警与信息反馈。通过ADR/MDR数据库的分析、评价、筛选，开展重点品种的监测，关注药械使用安全，防止重大药械不良事件发生。开展对死亡病例、批号聚集性趋势病例的临床调查，加强严重病例分析，通过组织专家讨论，提高监测队伍对严重事件的判断、评价和处理能力，促进与医疗机构的交流，推进合理用药。

六是积极做好化妆品不良反应监测工作，以一二级医疗机构为平台，建立健全化妆品不良反应网格化监测体系。

七是加大督导考核力度。进一步加强与卫生部门的沟通和协调，落实协调领导小组会议制度，强化督导检查，使之制度化、常态化。